片仔癀十年增长终结：加速布局18个在研新药，癌性疼痛药成新焦点
发布时间：
2025-11-22 22:28:34
来源： 保山日报网
本文来源：时代周报 作者：林昀肖
11月21日，中药龙头企业片仔癀（600436.SH）发布公告称，公司自主研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成首例受试者入组，正式进入Ⅱa期临床试验。该药物拟用于治疗癌性疼痛，是片仔癀在化药创新药领域的重要突破。
此前三天（11月18日），片仔癀还宣布其1.1类中药创新药温胆片完成首例受试者入组，进入III期临床试验阶段。温胆片主要用于治疗轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证），标志着公司在中药创新药领域持续发力。
根据片仔癀2025年半年报披露，上半年公司共推进18个在研新药项目，涵盖5个中药1.1类、1个中药1.2类及4个化药1类创新药的临床研究，研发管线布局全面加速。
<2025年，被称为“药中茅台”的片仔癀遭遇近十年首次业绩下滑。三季报数据显示，公司前三季度实现营业收入74.42亿元，同比下降11.93%；归母净利润21.29亿元，同比下降20.74%；扣非净利润18.91亿元，同比下降30.38%；经营活动现金流净额同比下滑62.53%，业绩承压明显。
长期以来，片仔癀系列产品（以肝病用药为主）是公司营收核心，占医药制造板块比重超95%。然而，受原材料成本上涨及定价压力影响，该业务营收显著下滑。尽管公司尝试拓展化妆品、保健品等多元化业务，但前三季度全业务板块营收均出现下降，第二增长曲线尚未形成。
11月21日，片仔癀股价报收176.20元/股，微涨0.14%。
片仔癀官网截图
入局镇痛创新药赛道，PZH2108片瞄准癌痛市场近期，片仔癀在创新药研发领域动作频频，接连公布温胆片及PZH2108片的研发进展。作为传统中药企业，片仔癀在化药创新药领域取得突破，显示出其转型决心。
据公告，PZH2108片Ⅱa期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，以“治疗期不良事件及安全性评估异常的发生及严重程度”为主要终点。该方案已获河南省肿瘤医院伦理委员会审核同意，并于11月14日完成首例受试者入组。截至11月21日，项目累计研发投入约6100万元（未经审计）。
全球疾病负担研究数据显示，2021年约44.5%的癌症患者经历不同程度疼痛，癌痛患者规模达797万。预计到2033年，这一数字将突破1200万。目前，阿片类药物是癌痛常规治疗药物，2024年中国医院销售端镇痛阿片碱类药物规模达104.78亿元。
片仔癀指出，阿片类药物存在便秘、恶心等不良反应，临床对更有效、个体化的治疗方案需求迫切。截至公告日，国内尚无其他企业取得PZH2108片同靶点、同适应证药物的生产批件。
国内多家企业已布局新型镇痛药物研发。在新型阿片类镇痛药领域，研发集中于偏向性激动策略、外周阿片受体激动策略及“一药多靶”策略。例如，恩华药业的富马酸奥赛利定注射液（TRV130）于2023年获批上市，恒瑞医药的富马酸泰吉利定（SHR8554）已获批两项适应证。
在外周KOR受体激动剂领域，海思科的安瑞克芬注射液（HSK21542）于今年5月获批上市，用于治疗腹部手术后疼痛。此外，人福医药、阳光诺和、科伦药业等企业的多款药物已进入临床II期阶段。
非阿片类镇痛药方面，2025年1月，美国福泰制药的Journavx（VX-548）获FDA批准上市，成为全球首款NaV1.8抑制剂类镇痛药。全球超30款靶向NaV1.8的在研新药中，恒瑞医药、济民可信、健康元等企业的产品已进入临床阶段。
除PZH2108片外，温胆片是片仔癀另一款取得进展的1类中药创新药。其III期临床试验旨在确证治疗轻、中度广泛性焦虑障碍的有效性和安全性。该试验于9月18日完成首例受试者入组，截至11月18日累计研发投入约5500万元（未经审计）。
急需摆脱单品依赖？片仔癀的多元化挑战2025年前三季度，片仔癀营收净利润双降，十年增长态势终结。公司业务涵盖医药制造、医药流通及化妆品等领域。三季报显示，医药制造板块营收40.16亿元，同比下滑12.93%，毛利率减少7.51个百分点。
医药制造板块中，片仔锭剂及胶囊剂是核心产品。前三季度，肝病用药营收38.80亿元，同比下降9.41%，毛利率降至61.11%，同比减少9.68个百分点。肝病用药长期占医药制造板块超95%的营收比重，但当前面临成本与定价双重压力。
成本端方面，尽管普通中药材价格下降，但贵细原料（如天然牛黄）价格仍处高位。据中药材天地网数据，今年前三季度，安国药市和亳州药市天然牛黄价格在150万-170万元/公斤之间，而2019年价格仅为35万元/公斤。
为应对成本压力，片仔癀多次提价。据诚通证券研报，自2003年上市以来，片仔癀系列内销和外销终端价格累计提价超20次。内销出厂价从2004年的125元/粒提至目前的600元/粒左右，累计提价幅度约4倍，终端零售价达760元/粒。
然而，提价后片仔癀锭剂出现官方定价与市场价格倒挂现象。电商平台显示，部分店铺按760元/粒官方价销售，但也有店铺售价在600-700元/粒之间。
业务结构上，片仔癀仍高度依赖片仔癀系列产品。尽管公司尝试拓展化妆品和保健品业务，并加速创新药研发，但多元化布局尚未形成有效支撑。
三季报显示，2025年前三季度，医药流通板块营收28.87亿元，同比下降8.45%；化妆品板块营收4亿元，同比降幅达23.82%。上述板块毛利率均出现下滑。
为摆脱单品依赖，片仔癀持续加大研发投入。2025年前三季度研发费用为1.80亿元，同比增长24.14%。从行业来看，2024年片仔癀研发支出在69家中药上市企业中排名第12，但研发费用占营收比重仅排第55位。目前，PZH2108片是公司首个进入Ⅱ期临床的化药创新药，上半年还推进了4个化药1类临床研究，其中PZH2111已完成I期受试者入组。
作为传统中药企业，片仔癀入局化药创新药研发面临技术、资金及法规挑战。北京中医药大学教授邓勇指出，化药研发需专业技术和先进设备，中药企业在技术积累上可能存在差距。
资金方面，化药创新药研发周期长、投入大，需持续资金支持。此外，化药研发和上市受严格法规监管，审批流程复杂，对中药企业而言是全新考验。
11月21日，中药龙头企业片仔癀（600436.SH）发布公告称，公司自主研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成首例受试者入组，正式进入Ⅱa期临床试验。该药物拟用于治疗癌性疼痛，是片仔癀在化药创新药领域的重要突破。
此前三天（11月18日），片仔癀还宣布其1.1类中药创新药温胆片完成首例受试者入组，进入III期临床试验阶段。温胆片主要用于治疗轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证），标志着公司在中药创新药领域持续发力。
根据片仔癀2025年半年报披露，上半年公司共推进18个在研新药项目，涵盖5个中药1.1类、1个中药1.2类及4个化药1类创新药的临床研究，研发管线布局全面加速。
<2025年，被称为“药中茅台”的片仔癀遭遇近十年首次业绩下滑。三季报数据显示，公司前三季度实现营业收入74.42亿元，同比下降11.93%；归母净利润21.29亿元，同比下降20.74%；扣非净利润18.91亿元，同比下降30.38%；经营活动现金流净额同比下滑62.53%，业绩承压明显。
长期以来，片仔癀系列产品（以肝病用药为主）是公司营收核心，占医药制造板块比重超95%。然而，受原材料成本上涨及定价压力影响，该业务营收显著下滑。尽管公司尝试拓展化妆品、保健品等多元化业务，但前三季度全业务板块营收均出现下降，第二增长曲线尚未形成。
11月21日，片仔癀股价报收176.20元/股，微涨0.14%。
片仔癀官网截图
入局镇痛创新药赛道，PZH2108片瞄准癌痛市场近期，片仔癀在创新药研发领域动作频频，接连公布温胆片及PZH2108片的研发进展。作为传统中药企业，片仔癀在化药创新药领域取得突破，显示出其转型决心。
据公告，PZH2108片Ⅱa期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，以“治疗期不良事件及安全性评估异常的发生及严重程度”为主要终点。该方案已获河南省肿瘤医院伦理委员会审核同意，并于11月14日完成首例受试者入组。截至11月21日，项目累计研发投入约6100万元（未经审计）。
全球疾病负担研究数据显示，2021年约44.5%的癌症患者经历不同程度疼痛，癌痛患者规模达797万。预计到2033年，这一数字将突破1200万。目前，阿片类药物是癌痛常规治疗药物，2024年中国医院销售端镇痛阿片碱类药物规模达104.78亿元。
片仔癀指出，阿片类药物存在便秘、恶心等不良反应，临床对更有效、个体化的治疗方案需求迫切。截至公告日，国内尚无其他企业取得PZH2108片同靶点、同适应证药物的生产批件。
国内多家企业已布局新型镇痛药物研发。在新型阿片类镇痛药领域，研发集中于偏向性激动策略、外周阿片受体激动策略及“一药多靶”策略。例如，恩华药业的富马酸奥赛利定注射液（TRV130）于2023年获批上市，恒瑞医药的富马酸泰吉利定（SHR8554）已获批两项适应证。
在外周KOR受体激动剂领域，海思科的安瑞克芬注射液（HSK21542）于今年5月获批上市，用于治疗腹部手术后疼痛。此外，人福医药、阳光诺和、科伦药业等企业的多款药物已进入临床II期阶段。
非阿片类镇痛药方面，2025年1月，美国福泰制药的Journavx（VX-548）获FDA批准上市，成为全球首款NaV1.8抑制剂类镇痛药。全球超30款靶向NaV1.8的在研新药中，恒瑞医药、济民可信、健康元等企业的产品已进入临床阶段。
除PZH2108片外，温胆片是片仔癀另一款取得进展的1类中药创新药。其III期临床试验旨在确证治疗轻、中度广泛性焦虑障碍的有效性和安全性。该试验于9月18日完成首例受试者入组，截至11月18日累计研发投入约5500万元（未经审计）。
急需摆脱单品依赖？片仔癀的多元化挑战2025年前三季度，片仔癀营收净利润双降，十年增长态势终结。公司业务涵盖医药制造、医药流通及化妆品等领域。三季报显示，医药制造板块营收40.16亿元，同比下滑12.93%，毛利率减少7.51个百分点。
医药制造板块中，片仔锭剂及胶囊剂是核心产品。前三季度，肝病用药营收38.80亿元，同比下降9.41%，毛利率降至61.11%，同比减少9.68个百分点。肝病用药长期占医药制造板块超95%的营收比重，但当前面临成本与定价双重压力。
成本端方面，尽管普通中药材价格下降，但贵细原料（如天然牛黄）价格仍处高位。据中药材天地网数据，今年前三季度，安国药市和亳州药市天然牛黄价格在150万-170万元/公斤之间，而2019年价格仅为35万元/公斤。
为应对成本压力，片仔癀多次提价。据诚通证券研报，自2003年上市以来，片仔癀系列内销和外销终端价格累计提价超20次。内销出厂价从2004年的125元/粒提至目前的600元/粒左右，累计提价幅度约4倍，终端零售价达760元/粒。
然而，提价后片仔癀锭剂出现官方定价与市场价格倒挂现象。电商平台显示，部分店铺按760元/粒官方价销售，但也有店铺售价在600-700元/粒之间。
业务结构上，片仔癀仍高度依赖片仔癀系列产品。尽管公司尝试拓展化妆品和保健品业务，并加速创新药研发，但多元化布局尚未形成有效支撑。
三季报显示，2025年前三季度，医药流通板块营收28.87亿元，同比下降8.45%；化妆品板块营收4亿元，同比降幅达23.82%。上述板块毛利率均出现下滑。
为摆脱单品依赖，片仔癀持续加大研发投入。2025年前三季度研发费用为1.80亿元，同比增长24.14%。从行业来看，2024年片仔癀研发支出在69家中药上市企业中排名第12，但研发费用占营收比重仅排第55位。目前，PZH2108片是公司首个进入Ⅱ期临床的化药创新药，上半年还推进了4个化药1类临床研究，其中PZH2111已完成I期受试者入组。
作为传统中药企业，片仔癀入局化药创新药研发面临技术、资金及法规挑战。北京中医药大学教授邓勇指出，化药研发需专业技术和先进设备，中药企业在技术积累上可能存在差距。
资金方面，化药创新药研发周期长、投入大，需持续资金支持。此外，化药研发和上市受严格法规监管，审批流程复杂，对中药企业而言是全新考验。