中国商报（记者 马嘉）在全球复杂注射剂市场被国际医药巨头垄断的背景下，两家中国药企选择以深度合作的方式向高技术壁垒领域发起冲击。10月30日，海正药业董事长、总裁肖卫红与圣兆药物董事长陈赟华在接受中国商报记者采访时表示，当前全球复杂注射剂市场需求持续攀升，双方通过“抱团”合作不仅实现战略布局的深度融合，更将为中国高端制剂走向全球市场注入关键动力。

　　海正“联姻”圣兆 共拓复杂注射剂新赛道10月30日，海正药业与圣兆药物正式签署合作协议，宣布成立专注于复杂注射剂的合资公司。根据协议，海正药业出资4.95亿元持股45%，圣兆药物出资6.05亿元持股55%。合资公司将聚焦11个复杂注射剂产品（涵盖仿制药与改良型新药）的研发、生产及商业化，项目落户浙江省台州市。

　　肖卫红指出：“海正药业的核心优势在于工业制造能力，而高端制剂是现阶段升级工业优势的重要方向。此次合作是公司国际化战略的关键一步，未来将从产品出海延伸至国际合作、并购及国际注册等全链条布局。”

　　陈赟华则强调：“复杂注射剂是高端仿制药国际化的突破口。我们与海正药业的合作，旨在通过技术突破与规模化生产，抢占全球市场机遇。”

　　技术壁垒与市场潜力并存 规模化生产成核心竞争力复杂注射剂作为医药行业的高技术壁垒领域，全球具备规模化生产能力的企业不足5家。行业数据显示，尽管国内医药市场整体承压，但高端制剂细分领域仍保持增长态势。例如，抗肿瘤和免疫调节剂在2025年上半年销售额逆势增长7.44%，凸显技术驱动型产品的抗周期能力。

　　陈赟华坦言：“入局复杂注射剂的企业需突破双重挑战：一是技术突破，二是规模化生产与成本控制。目前国内多数企业仍停留在第一阶段，而我们的合作将通过资源整合实现成本极致优化。”他进一步透露，圣兆药物已实现单批次几万支的生产突破，远超国内普遍的几千支水平，“合资公司将开启复杂注射剂的大规模工业化进程”。

　　中国药企破局全球市场：技术、准入与差异化竞争尽管市场潜力巨大，中国药企仍需跨越多重障碍。陈赟华指出，复杂注射剂生产对生产线和核心设备要求极高，目前缺乏标准化解决方案，需企业自主设计开发。此外，国内在装备制造、高分子材料国产化及核心耗材等方面仍依赖进口，制约了行业发展。

　　肖卫红补充道：“海正药业作为国内最早开展国际业务的企业之一，深知进入欧美规范市场的难度。例如，中国加入PICS组织后，约60%至70%的无菌药品生产企业可能因技术改造不达标而被淘汰。”

　　陈赟华分析称，当前高端制剂市场呈现“欧美主攻创新药、印度主导普通仿制药、日韩侧重合同研发生产”的格局。在复杂注射剂领域，中国企业将与以色列、印度和美国企业同台竞技，“必须找到差异化优势，例如在精神分裂症和激素调节等竞争相对缓和的领域突破”。

　　信心与机遇并存：瞄准百亿美元全球市场面对挑战，两位企业管理者均表现出坚定信心。肖卫红表示：“市场竞争将倒逼我们提升工艺水平、优化成本结构或扩大生产规模，这是生存与发展的必经之路。”陈赟华则透露，合资公司瞄准的是全球百亿美元规模的复杂注射剂市场，尤其在精神分裂症和激素调节等领域，技术优势企业有望率先突围。

　　此次合作不仅是中国药企向高端制剂市场发起冲击的缩影，更预示着全球医药产业格局中，中国力量正从“跟跑”转向“并跑”乃至“领跑”。