生物医药及医疗器械产业正成为全球新一轮科技竞争的核心领域之一。在湖南省，这一关键产业已形成规模化发展格局，目前拥有约6.7万家企业，2024年全产业链总营收达3387.5亿元，并构建起四大核心集聚区。其中，长株潭城市群被赋予建设新质生产力示范区的战略使命，成为区域经济高质量发展的重要引擎。

　　作为中医药强省，湖南在中药领域优势显著。2024年，妇科千金胶囊（片）、四磨汤口服液等30种中成药品年销售额突破亿元大关；医疗器械及装备细分领域更处于国内领先地位，预计2025年省内二、三类医疗器械注册证将突破万张规模。

　　近日，红星资本局参与工信部组织的“新型工业化媒体调研行”活动，深入湖南一线，实地探访生物医药与医疗器械领域的创新实践与发展成效。

　　图据湖南省医疗器械产业园公众号

　　企业创新：老字号数字化转型与新势力核心技术攻坚调研中发现，湖南医药企业通过差异化创新路径推动产业升级。既有老字号品牌实施数字化转型，也有新兴企业聚焦核心技术突破，形成双轮驱动发展格局。

　　作为株洲市政府控股的上市医药企业，千金药业（600479.SH）依托数字化战略构建“研产供销验”一体化平台。该平台实现业务流、数据流、系统流全面贯通，带动研发、供应链、生产检验全链条效率提升。公司负责人介绍，实施全域数智化两年来，化学仿制药研发单品平均成本从1246.8万元降至586.7万元，月排产时间由3天以上压缩至30分钟内，在产量增长33%的情况下，生产检验人员减少15%。AI技术的应用更显著缩短药物筛选周期，数字化生产使药品批次差异率下降至行业领先水平。

　　在湖南省华芯医疗器械有限公司的自动化车间内，全球首条铆接蛇骨自动化生产线引人注目。这条由企业定制研发的微米级精度设备，将原本需要放大镜手工操作的工序转化为自动化生产，单台设备效率相当于10名工人。副总经理戴超凡介绍，该16000㎡自动化基地年产能达40万支，二期扩建工程正在推进中。

　　华芯医疗自动化生产线

　　针对国内医院普遍使用的高成本可复用内窥镜设备，华芯医疗推出创新性解决方案。其一次性电子内窥镜采用pad尺寸主机设计，实现“1主机+10镜子”组合售价控制在10万元内，显著降低基层医疗机构采购门槛。戴超凡表示，虽然复杂手术仍需传统设备，但企业目标是通过技术迭代将单镜子价格从万元级降至千元级，让优质医疗设备惠及更多患者。目前，华芯医疗已获得220余项全球注册认证，拥有1289项知识产权（含549项国家发明专利），产品覆盖五大洲市场。

　　园区赋能：专业孵化体系与流程优化双轮驱动作为国家专精特新“小巨人”企业，华芯医疗的快速发展得益于湖南省医疗器械产业园的特色孵化模式。该园区自2019年成立以来，产值实现跨越式增长：核心区产值从2021年的几千万元跃升至2024年的30.46亿元，2024年全园总产值达130亿元，今年1-10月同比增长29.7%至32亿元。

　　园区已吸引290余家企业入驻，其中95%来自医械产业发达地区，形成医疗设备、耗材、体外诊断、医疗美容、医疗软件五大产业集群。代表企业包括华熙生物（688363.SH）、迪安诊断（300244.SZ）等上市公司，以及华芯医疗、半陀医疗等科技创新型企业。

　　湖南省医疗器械产业园支部书记朱达坦言，园区建设初期面临基础薄弱挑战。不同于传统补贴招商模式，园区聚焦解决行业痛点——通过优化省级办证流程破解审评周期长、准入门槛高的难题。2024年11月，湖南省药监局与湘潭市政府共建的医疗器械审评核查省级分中心正式运营，今年7月获得首批8项审评审批、2项监督检查权限下放。

　　这一改革使企业注册证办理周期从常规100个工作日压缩至20余天，提速超70%，二类医疗器械注册投产周期较省外缩短1-2年。目前园区拥有近千张二、三类医疗器械注册证，在微创手术、医疗美容等领域形成产业优势。

　　红星新闻记者 王田 摄影报道编辑 陶玥阳审核 冯玲玲