片仔癀十年增长终结：上半年18个在研新药，癌性疼痛药研发进展
发布时间：
2025-11-22 20:26:57
来源： 保山日报网
本文来源：时代周报 作者：林昀肖
11月21日，片仔癀（600436.SH）发布公告称，公司研发的化学药品1类创新药PZH2108片已正式进入Ⅱa期临床试验。该药物拟用于治疗癌性疼痛，首例受试者已入组，标志着其研发进程迈出重要一步。PZH2108片是片仔癀具有自主知识产权的创新药，旨在填补市场对更有效、低副作用癌痛治疗方案的迫切需求。
仅3天前，片仔癀于11月18日宣布，其1.1类中药创新药温胆片也进入III期临床试验阶段。温胆片针对轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证），首例受试者已完成入组。这一进展显示片仔癀在中药创新药领域同样加速布局。
根据片仔癀2025年半年报，上半年公司推进了18个在研新药项目，涵盖5个中药1.1类、1个中药1.2类及4个化药1类临床研究。其中，化药1类PZH2111已完成I期受试者入组，进一步丰富其创新药管线。
2025年，被称为“药中茅台”的片仔癀遭遇近十年来首次业绩下滑。三季报显示，前三季度公司实现营业收入74.42亿元，同比下降11.93%；归母净利润21.29亿元，同比下降20.74%；扣非净利润18.91亿元，同比下降30.38%；经营活动现金流量净额下滑62.53%。核心业务肝病用药营收占比超95%，但受成本与定价压力影响，营收下滑明显，其余业务板块也未能支撑第二增长曲线。
片仔癀系列产品的肝病用药长期是其高增长支柱，但今年以来，核心业务面临挑战。公司通过加速研发创新，试图摆脱对单一产品的依赖。11月21日，片仔癀报收176.20元/股，微增0.14%。
片仔癀官网截图
入局镇痛创新药赛道
近期，片仔癀在新药研发领域动作频频，相继公布1.1类中药创新药温胆片和化学药品1类创新药PZH2108片的研发进展。这家以传统中药为核心的老牌企业，正加速向化药创新药领域拓展。
据公告，PZH2108片IIa期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，主要终点为“治疗期不良事件及安全性评估异常的发生及严重程度”。该方案已获河南省肿瘤医院医学伦理委员会审核同意，并于11月14日完成首例受试者入组。截至11月21日，项目累计研发投入约6100万元（未经审计）。
全球疾病负担研究数据显示，2021年约44.5%的癌症患者经历不同程度疼痛，癌痛患者数量达797万。预计到2033年，这一数字将突破1200万。目前，阿片类药物是癌痛常规治疗药物，2024年中国医院销售端镇痛阿片碱类药物规模达104.78亿元。然而，阿片类药物存在便秘、恶心等不良反应，市场对更安全有效的治疗方案需求迫切。
片仔癀公告指出，截至11月21日，国家药品监督管理局官网尚未有其他企业取得同类产品生产批件，PZH2108片同靶点同适应证药物尚未获批上市，为其抢占市场先机提供可能。
国内多家企业已布局新型镇痛药物研发。新型阿片类镇痛药领域，研发集中于偏向性激动策略、外周阿片受体激动策略及“一药多靶”策略。例如，恩华药业引进的富马酸奥赛利定注射液（TRV130）于2023年5月获批上市，用于成人急性疼痛；恒瑞医药的富马酸泰吉利定（SHR8554）已获批用于术后镇痛。
在外周KOR受体激动剂领域，海思科的安瑞克芬注射液（HSK21542）于今年5月获批上市，用于腹部术后疼痛。人福医药的RFUS-144、阳光诺和的STC007、科伦药业KL280006注射液均处于临床II期阶段。
非阿片类镇痛药方面，2025年1月，美国福泰制药的Journavx（Suzetrigine）获FDA批准上市，成为全球首款NaV1.8抑制剂疼痛治疗药物。全球超30款靶向NaV1.8的在研新药中，恒瑞医药的HRS4800、济民可信的JMKX000623等已进入中国临床阶段。
除化药创新药PZH2108片外，温胆片作为1.1类中药复方制剂，其III期临床试验旨在确证治疗轻、中度广泛性焦虑障碍的有效性和安全性。该试验于9月18日完成首例受试者入组，截至11月18日累计研发投入约5500万元（未经审计）。
急需摆脱单品依赖？
2025年前三季度，片仔癀营收和净利润双双下滑，十年增长终结。公司业务涵盖医药制造、医药流通及化妆品业。三季报显示，医药制造板块营收40.16亿元，同比下滑12.93%，毛利率减少7.51个百分点。
医药制造板块中，片仔癀系列肝病用药营收38.80亿元，同比下降9.41%，毛利率降至61.11%。该业务长期占医药制造板块比重超95%，占总营收过半，但当前面临成本与定价双重压力。
成本端，贵细原料价格高企，尤其是天然牛黄。据中药材天地网数据，前三季度安国药市和亳州药市天然牛黄价格在150万元/公斤至170万元/公斤之间，而2019年价格仅为35万元/公斤。
面对原材料涨价，片仔癀多次提价。诚通证券研报统计，自2003年上市以来，片仔癀系列内销和外销终端价格累计提价超20次。内销出厂价从2004年的125元/粒提至目前的600元/粒左右，终端零售价达760元/粒。然而，2024年以来，片仔癀锭剂出现官方定价与市场价格倒挂现象。电商平台显示，部分店铺售价在600-700元/粒不等。
片仔癀尝试多元化布局，扩大化妆品和保健品版图，但效果有限。三季报显示，医药流通板块营收28.87亿元，同比下降8.45%；化妆品板块营收4亿元，同比降幅达23.82%，毛利率均下滑。
为摆脱单品依赖，片仔癀持续加大研发投入。2025年前三季度研发费用1.80亿元，同比增长。Wind数据显示，2024年片仔癀研发支出在69家中药上市企业中排名第12，但研发费用占营收比重仅排第55位。PZH2108片成为其首个进入Ⅱ期临床的化药创新药。
作为传统中药企业，片仔癀入局化药创新药研发面临技术、资金及法规挑战。北京中医药大学教授邓勇指出，化药研发需专业技术和先进设备，中药企业可能积累不足；研发周期长、资金密集，且受严格法规监管，对其构成考验。
尽管挑战重重，片仔癀通过加速创新药研发，正试图开辟新的增长路径，以应对业绩下滑和业务结构单一的风险。
11月21日，片仔癀（600436.SH）发布公告称，公司研发的化学药品1类创新药PZH2108片已正式进入Ⅱa期临床试验。该药物拟用于治疗癌性疼痛，首例受试者已入组，标志着其研发进程迈出重要一步。PZH2108片是片仔癀具有自主知识产权的创新药，旨在填补市场对更有效、低副作用癌痛治疗方案的迫切需求。
仅3天前，片仔癀于11月18日宣布，其1.1类中药创新药温胆片也进入III期临床试验阶段。温胆片针对轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证），首例受试者已完成入组。这一进展显示片仔癀在中药创新药领域同样加速布局。
根据片仔癀2025年半年报，上半年公司推进了18个在研新药项目，涵盖5个中药1.1类、1个中药1.2类及4个化药1类临床研究。其中，化药1类PZH2111已完成I期受试者入组，进一步丰富其创新药管线。
2025年，被称为“药中茅台”的片仔癀遭遇近十年来首次业绩下滑。三季报显示，前三季度公司实现营业收入74.42亿元，同比下降11.93%；归母净利润21.29亿元，同比下降20.74%；扣非净利润18.91亿元，同比下降30.38%；经营活动现金流量净额下滑62.53%。核心业务肝病用药营收占比超95%，但受成本与定价压力影响，营收下滑明显，其余业务板块也未能支撑第二增长曲线。
片仔癀系列产品的肝病用药长期是其高增长支柱，但今年以来，核心业务面临挑战。公司通过加速研发创新，试图摆脱对单一产品的依赖。11月21日，片仔癀报收176.20元/股，微增0.14%。
片仔癀官网截图
入局镇痛创新药赛道
近期，片仔癀在新药研发领域动作频频，相继公布1.1类中药创新药温胆片和化学药品1类创新药PZH2108片的研发进展。这家以传统中药为核心的老牌企业，正加速向化药创新药领域拓展。
据公告，PZH2108片IIa期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，主要终点为“治疗期不良事件及安全性评估异常的发生及严重程度”。该方案已获河南省肿瘤医院医学伦理委员会审核同意，并于11月14日完成首例受试者入组。截至11月21日，项目累计研发投入约6100万元（未经审计）。
全球疾病负担研究数据显示，2021年约44.5%的癌症患者经历不同程度疼痛，癌痛患者数量达797万。预计到2033年，这一数字将突破1200万。目前，阿片类药物是癌痛常规治疗药物，2024年中国医院销售端镇痛阿片碱类药物规模达104.78亿元。然而，阿片类药物存在便秘、恶心等不良反应，市场对更安全有效的治疗方案需求迫切。
片仔癀公告指出，截至11月21日，国家药品监督管理局官网尚未有其他企业取得同类产品生产批件，PZH2108片同靶点同适应证药物尚未获批上市，为其抢占市场先机提供可能。
国内多家企业已布局新型镇痛药物研发。新型阿片类镇痛药领域，研发集中于偏向性激动策略、外周阿片受体激动策略及“一药多靶”策略。例如，恩华药业引进的富马酸奥赛利定注射液（TRV130）于2023年5月获批上市，用于成人急性疼痛；恒瑞医药的富马酸泰吉利定（SHR8554）已获批用于术后镇痛。
在外周KOR受体激动剂领域，海思科的安瑞克芬注射液（HSK21542）于今年5月获批上市，用于腹部术后疼痛。人福医药的RFUS-144、阳光诺和的STC007、科伦药业KL280006注射液均处于临床II期阶段。
非阿片类镇痛药方面，2025年1月，美国福泰制药的Journavx（Suzetrigine）获FDA批准上市，成为全球首款NaV1.8抑制剂疼痛治疗药物。全球超30款靶向NaV1.8的在研新药中，恒瑞医药的HRS4800、济民可信的JMKX000623等已进入中国临床阶段。
除化药创新药PZH2108片外，温胆片作为1.1类中药复方制剂，其III期临床试验旨在确证治疗轻、中度广泛性焦虑障碍的有效性和安全性。该试验于9月18日完成首例受试者入组，截至11月18日累计研发投入约5500万元（未经审计）。
急需摆脱单品依赖？
2025年前三季度，片仔癀营收和净利润双双下滑，十年增长终结。公司业务涵盖医药制造、医药流通及化妆品业。三季报显示，医药制造板块营收40.16亿元，同比下滑12.93%，毛利率减少7.51个百分点。
医药制造板块中，片仔癀系列肝病用药营收38.80亿元，同比下降9.41%，毛利率降至61.11%。该业务长期占医药制造板块比重超95%，占总营收过半，但当前面临成本与定价双重压力。
成本端，贵细原料价格高企，尤其是天然牛黄。据中药材天地网数据，前三季度安国药市和亳州药市天然牛黄价格在150万元/公斤至170万元/公斤之间，而2019年价格仅为35万元/公斤。
面对原材料涨价，片仔癀多次提价。诚通证券研报统计，自2003年上市以来，片仔癀系列内销和外销终端价格累计提价超20次。内销出厂价从2004年的125元/粒提至目前的600元/粒左右，终端零售价达760元/粒。然而，2024年以来，片仔癀锭剂出现官方定价与市场价格倒挂现象。电商平台显示，部分店铺售价在600-700元/粒不等。
片仔癀尝试多元化布局，扩大化妆品和保健品版图，但效果有限。三季报显示，医药流通板块营收28.87亿元，同比下降8.45%；化妆品板块营收4亿元，同比降幅达23.82%，毛利率均下滑。
为摆脱单品依赖，片仔癀持续加大研发投入。2025年前三季度研发费用1.80亿元，同比增长。Wind数据显示，2024年片仔癀研发支出在69家中药上市企业中排名第12，但研发费用占营收比重仅排第55位。PZH2108片成为其首个进入Ⅱ期临床的化药创新药。
作为传统中药企业，片仔癀入局化药创新药研发面临技术、资金及法规挑战。北京中医药大学教授邓勇指出，化药研发需专业技术和先进设备，中药企业可能积累不足；研发周期长、资金密集，且受严格法规监管，对其构成考验。
尽管挑战重重，片仔癀通过加速创新药研发，正试图开辟新的增长路径，以应对业绩下滑和业务结构单一的风险。